我国政府的鼓励与支持下得以广泛使用,被2012版《国家基本药物目录》收录的中成药共203种,2015年版《中国药典》中收载的中成药品种共1494个。中成药的处方组成依据中医药理论体系的理法方药、辨证施治的基本原则,在治病防病中发挥重要作用。然而,目前在临床上不合理使用中成药的现象突出,而专病诊疗指南中又缺乏对中成药的推荐建议,中成药遴选是专病诊疗指南制定中的重要环节,现有临床诊疗指南中成药的遴选多依靠专家共识,主观因素较多,缺少高质量的证据支撑。《专病诊疗指南中成药遴选原则与方法》的制定为临床专病诊疗指南编制时科学、合理、客观的遴选中成药提供规范和方法。申请中华中医药学会团体标准立项,成立专家撰写小组,按照标准制修订的工作流程与方法开展《专病诊疗指南中成药遴选原则与方法》的标准制定。本标准综合考量医药卫生政策法规与指导原则、中医临床诊疗指南编制通则及现有临床诊疗指南中的相关内容,最终确定采用循证医学评价法、专家共识、药物经济学评价法等技术手段进行科学合理的遴选评价,构建了专病诊疗指南中成药标准化的遴选流程与可量化的评估标准。目前已形成《专病诊疗指南中成药遴选原则与方法》的路径与方法的初稿,内容包括范围、规范性引用文件、术语及定义、总则、工作程序及方法、附录、参考文献。该标准正处于向行业专家征求意见阶段。初步形成的宣传方案包括:首先形成发布稿经学会发布,后续以学术交流、培训形式在中医、中西医结合各学会学术年会推广发布。《专病诊疗指南中成药遴选原则与方法》的建立,对于引导行业水平提高和进步、规范临床医疗行为、保障医疗安全等方面具有十分重要的指导意义。《专病诊疗指南中成药遴选原则与方法》的制定工作仍需集合行业专家的意见,对标准进一步凝练,让标准可信、可行,后续标准的推广工作仍需进一步做好顶层设计并严格实施。