【摘 要】
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目的：评价复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动(房颤)的有效性及安全性.
方法：由北京朝阳医院作为多中心研究组长单位,自2007年8月至2008年7月,采用随机、双盲、双模拟
【机 构】
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首都医科大学附属北京朝阳医院心内科北京100020山西医科大学第一医院成都中医药大学附属医院中国医学科学院阜外心血管病医院河北省人民医院心内科沈阳医学院沈洲心血管病医院山东省临沂市人民医院天津胸科医院
【出 处】
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全国疑难急诊心电图学和心律失常诊疗新进展专题会议(2013)
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目的：评价复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动(房颤)的有效性及安全性.
方法：由北京朝阳医院作为多中心研究组长单位,自2007年8月至2008年7月,采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,在11家临床医院的门诊患者,选择年龄18～75岁,男女不限,阵发性房颤发作频率≥2次/月的受试者,按1∶1∶1比例随机分为3组:①参松养心组,服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮模拟剂150mg,1日3次;②普罗帕组,服用普罗帕酮片150 mg+参松养心胶囊模拟剂4粒,1日3次;③参松养心+普罗帕酮组,服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮片150mg,1日3次.门诊随访1次/月,疗程为8周.
结果：共纳入阵发性房颤患者349例,其中参松养心组117例,普罗帕酮组115例;3组患者的基线房颤发作频率、24h动态心电图、心脏超声及症状等指标差异均无统计学意义(均P＞0.05).经8周治疗,房颤发作频率(分别由平均6次/月降至2次/月,P＜0.01)、房颤发作例数(参松养心组从43.4％降至20.8％,普罗帕酮组从43.4％降至25.3％,参松养心+普罗帕酮组从40.6％降至29.2％,P＜0.001)、房颤发作持续时间(参松养心组,普罗帕酮组从4h降至0.5h,参松养心+普罗帕酮组从4.25h降至0.5h,P＜0.001)均显著下降,房颤总体疗效参松养心组62.3％,普罗帕酮组58.6％,参松养心+普罗帕酮组58.5％.参松养心组中医证候疗效优于普罗帕酮组(80.2％比67.7％,P＜0.05).参松养心组不良反应发生率为1.8％,普罗帕酮组和参松养心+普罗帕酮组不良反应发生率分别为8.2％和5.4％.
结论：参松养心胶囊与普罗帕酮治疗阵发性房颤疗效相当,症状改善优于普罗帕酮;参松养心胶囊具有良好的安全性.
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