目的评价舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性。方法 2009年6月至2011年8月22例转移性肾细胞癌接受舒尼替尼靶向治疗。男性14例,女性8例,中位年龄54.5岁(42～70岁)。22例均为肾透明细胞癌,伴肉瘤样分化1例。一线舒尼替尼治疗16例,二线治疗6例。其中20例予舒尼替尼4/2方案,即口服50.0mg/d,治疗4周,停用2周,6周一个疗程。2例予舒尼替尼口服37.5mg/d,直至疾病进展或患者出现不可耐受反应。结果随访1.5～28.0月,平均随访16.0个月,其中21例治疗2周期以上,可以评价疗效。病情部分缓解6例(28.6%),病情稳定14例(66.7%),疾病进展1例(4.7%);客观缓解率28.6%,疾病控制率95.3%,中位无进展生存期13.2个月,中位总生存期未达到。主要不良反应:血小板减少12例(54.5%)、白细胞减少15例(68.2%)、手足综合征14例(63.6%)、高血压8例(36.4%)、甲状腺功能异常9例(40.9%)、口腔粘膜炎10例(45.5%)等,其中3～4级严重不良反应主要为血小板减少5例(22.7%)、手足综合征3例(13.6%)、甲状腺功能异常3例(13.6%)等。1例服药1周期出现不可耐受性腹痛终止治疗。余均通过减量或者停药及对症治疗可控制并耐受不良反应。结论舒尼替尼一线及二线治疗转移性肾细胞癌可获得较显著疗效,严重不良反应少,且不良反应可控。