不同检测系统超敏C反应蛋白测定结果的可比性分析

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目的研究不同检测系统测定超敏C反应蛋白(hs-CRP)结果的可比性和进行偏倚评估。方法用不同水平的新鲜血清作质控物对2个检测系统做精密度试验,以及用40例不同浓度的患者新鲜血清在比对检测系统(BN Prospec特定蛋白分析仪,原装配套校准品,原装配套试剂)和实验检测系统(ABBOTT ARCHITECT c8000生化分析仪、芬兰Orion Diagnostica公司的校准品、试剂)上测定hs-CRP,并对结果进行可比性分析和偏倚评估。结果按照EP9-A指南要求,经离群点检查后进行精密度分和比对分析,2个检测系统的精密度均良好;新鲜血清hs-CRP测定结果相关性良好,相关系数>0.975;当hs-CRP的浓度值为1mg/L、3mg/L、10mg/L时,实验检测系统的相对偏差分别为-7.75%、-0.127%和2.54%,能够满足临床的要求。结论2个检测系统测定hs-CRP结果精密度符合临床要求,结果具有可比性和一致性。
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