欧盟REACH法规中的毒理学评估

来源 :中国毒理学会第六届全国毒理学大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:smaboat
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  欧盟REACH法规通过注册、评估、授权及限制的手段,控制化学品带来的风险,保护人类健康和生态环境,对人类健康相关的毒理学评估以及环境毒理学评估方面都做了严格的要求。法规在化学品安全评估过程中的思路是通过危害评估和暴露评估来最终完成风险表征并得到合理可行的风险管理措施。本文的重点在于介绍REACH法规在人类健康危害(毒理学范畴)和环境危害(环境和生态毒理学范畴)两大评估中所采取的一般思路及评估的流程步骤和有关参数、方法,详细阐述了相关阈值的推导。在评估中,阈值参数DNEL(推导无影响水平)是人类健康危害评估的重要数据,为风险表征提供一个定量的基准数值,DMEL(推导最小影响水平)则为物质的致癌性和致畸性等风险提供一个定性评估的基础。而PNEC(预期无影响浓度)是物质在环境暴露中的安全阈值,反映不同环境区划的剂量反应关系,为定量环境风险评估提供依据,是REACH法规化学品安全评估中环境风险表征的一个重要参数。本文以这些阈值参数的推导作为前提,结合了实际的评估案例,所选取的案例涵盖了有机物、无机物、液体、固体、低危化学品和高危化学品等不同情形类别,来全面细致地展示REACH法规中风险评估的技术要点。作为目前全球化学品管理法规中最复杂也是最科学的一部法规,REACH法规在各种人类健康和环境暴露评估模型方面做出了令人瞩目的成绩,其中有许多值得学习和借鉴的地方。
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