目的：研究雷公藤内酯微乳凝胶皮肤用药的抗炎、镇痛作用和临床前安全性。 方法：通过急性和慢性炎症动物模型观察本品的抗炎作用，扭体法和热板法观察本品的镇痛作用。通过兔急性毒性实验(1.2mg/kg，单次)、兔长期毒性实验(0.06、0.18、0.54mg/kg，6mon)、小鼠和犬的安全性药理实验(0.03，0.09，0.27mg/kg，5d)、兔皮肤刺激性实验和豚鼠皮肤过敏实验评价本品的安全性。 结果：雷公藤内酯微乳凝胶在20～120ug/kg剂量范围内(以雷公藤内酯计)能抑制二甲苯致小鼠的耳廓肿胀、棉球致大鼠的肉芽组织增生和角叉菜胶致大鼠的足趾肿胀，对佐剂性关节炎大鼠的继发性病变具有明显的治疗作用，能抑制醋酸所致小鼠扭体反应，延长热板致痛的潜伏期。在上述安全性评价实验中，除发现雷公藤内酯微乳凝胶组和空白微乳凝胶组出现轻度、可逆的红斑、皮屑外，未发现现其他毒性反应。 结论：雷公藤内酯微乳凝胶具有良好的抗炎和镇痛作用，在本实验条件下，本品具有较好的安全性。