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目的：观察血管内皮抑素恩度(ENDOSTAR)联合吉西他滨(GEM)、奥沙利铂(OXA)一线治疗晚期转移性胆系肿瘤(BTCs)的近期疗效及安全性.方法：回顾性分析中心自2009年1月至2013年7月经病理及影像学检查确诊为原发性胆系肿瘤ⅣB期(根据肿瘤AJCC分期第七版)的48例患者,其中肝外胆管19例,肝内胆管13例,胆囊癌16例;恩度联合GEMOX方案化疗组20例,单纯GEMOX方案化疗组28例.恩度联合GEMOX方案化疗组给予吉西他滨1000mg/m2静滴d1、d8,奥沙利铂100mg/m2静滴d2,恩度15mg静滴d1～d14,休息一周.单纯化疗组仅给予GEMOX方案化疗.21天为一周期,每2周期后按照RECIST1.1标准评价近期客观疗效,参考Karnofsky体力状况评分(KPS)变化评价患者的生活质量;根据NCI-CTC3.0评价毒性反应,并观察疾病进展时间(TTP)和总生存期(0S).结果：恩度联合GEMOX方案组完全缓解(CR)1例、部分缓解(PR)3例、稳定(SD)12例,有效率(RR)为20.0％,疾病控制率(DCR)80.0％,中位疾病进展时间(mTTP) 8.6个月,中位总生存期(mOS)14月,治疗后9例QOL改善,7例QOL稳定,4例QOL降低,QOL改善稳定率为80.0％;单纯化疗组CR1例、PR5例、SD15例,RR21.5％,DCR75.0％,mTTP为6个月,mOS为10个月,治疗后7例QOL改善,13例QOL稳定,8例QOL降低,QOL改善稳定率为71.4％.两组的mTTP、mOS差异有统计学意义(P＜0.05).两组的最常见毒副反应是骨髓抑制,Ⅲ度白细胞减少分别为5.0％vs.7.1％,Ⅲ度血小板减少分别为5.0％vs.7.1％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).联合化疗组仅2例患者出现心电图T波改变,1例患者出现早搏,1例患者出现轻度血压升高.结论：恩度联合GEMOX方案组一线治疗晚期转移性BTCs具有良好的疗效,并且可以改善或稳定患者的QOL,与单纯化疗组相比TTP、OS明显延长,其耐受性较好,值得临床推广使用和进一步深入观察.