格列美脲清洁验证分析方法验证

来源 :第32次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wxjct
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  格列美脲是德国赫斯特公司开发的新一代磺酰脲类药物,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的Ⅱ型糖尿病,有良好的发展前景和可观的经济效益。本文记述了启航QC小组对格列美脲清洁验证分析方法的验证情况,通过此次活动,从专属性、检测限和定量限、精密度、线性关系、取样回收率验证了美脲清洁验证检测方法的可靠性。并且根据该次验证的结果制定了《格列美脲清洁验证检测方法标准操作规程》。提高实验室员工的分析问题解决问题的能力、增强了员工质量意识、创新意识和凝聚力并充分调动了工作积极性、坚定了进行小组QC活动的信心。
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