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便秘是临床常见症状,据调查:约27%的人受便秘的困扰。但是现时的传统西药尚缺少有效的治疗方法,因此都求治于中医药治疗。但是在传统中医药治疗方法的疗效,常缺少严谨的科学数据的支持。本项目研究以汉代古方麻子仁丸为研究对象,分别在两个随机对照试验中观察麻子仁丸的量效关系,以及麻子仁丸的疗效与安全性。
研究分三个阶段。第一阶段,对中草药治疗功能性便秘的疗效进行了系统评价。第二阶段,设计了一个随机分组试验,对麻子仁三个剂量(2.5g bid,5.0g bid or 7.5g bid)治疗功能性便秘的疗效进行比较,从而选择最佳剂量;第三阶段,将麻子仁丸与安慰剂对照,对疗效与安全性进行评估。