目的探索乳腺癌癌前病变"肝郁肾虚"证模型的建立及其验证方法,并探讨温阳解郁法代表方金贝乳康片对这一模型的干预作用。方法 SD大鼠70只随机分为正常组、对照组、模型组、金贝乳康片组。用二甲基苯蒽(DMBA)联合慢性轻度不可预计应激及冷水刺激应激制备乳腺癌癌前病变肝郁肾虚模型。金贝乳康片干预30天,腹腔取血并采集乳腺织织,HE染色观察病理学变化,ELLISA法检测血清皮质酮(CORT)、雌二醇(E2)及孕激素(P)水平。结果与对照组相比,模型组大鼠出现一系列生物表征变化,且CORT水平明显升高(P<0.05),大鼠肉眼可见肿瘤发生率、病理变化无差异。金贝乳康片组大鼠肉眼可见肿瘤发生率较模型组明显减少(P<0.05);病理以一般增生为主,较模型组明显减轻;血清CORT、E2水平较模型组明显降低(P<0.05),P水平略有升高(P<0.05)。结论慢性轻度不可预计应激及冷水刺激应激模拟肝郁肾虚证模型组大鼠出现一系列生物表征变化、CORT等激素水平紊乱,验证造模成功;金贝乳康片可降低肉眼可见肿瘤发生率,逆转乳腺癌癌前病变病理变化向一般增生转变,调节大鼠激素水平,抑制疾病进展。