可吸收软组织拉提整形带材料研究

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用于面部软组织拉提除皱的可吸收软组织拉提整形带(简称为"整形带"),是由生物可降解高分子聚(L-乳酸-乙醇酸)(PLGA)制备而成,具有安全有效、使用方便,可吸收的优点,是少数被美国食品和药物管理局(FDA)批准的生物降解性医用材料之一,其降解产物乳酸和羟基乙酸都是人体内三羧酸循环中间代谢物,吸收和代谢机理明确。本文详细研究了PLGA材料的力学性能、降解吸收性能和生物安全性,并通过动物实验对其安全性和体内降解吸收性能进行了全面的评价和研究。PLGA材料力学性能:PLGA材料的拉伸强度为60Mpa以上,弯曲强度达到90 Mpa,该强度优于在整形外科中使用的聚丙烯(PP)和聚二□烷酮(又称聚对二氧环己酮,PPDO)材料。其优良的力学性能保证了整形带的抗张强度≥35 N,远远大于实际承受的拉力(1.42-3,04N)。PLGA的降解吸收性能:PLGA的降解主要是由于水解作用引起的,PLGA在体内通过酯键水解生成乳酸和乙醇酸,乳酸通过三羧酸循环代谢生成CO2和水排出体外;而乙醇酸可随尿液直接排出,或代谢转化为CO2、甘氨酸或丙酮酸等正常人体代谢物,以CO2和水的形式排出体外。我们在PBS溶液中对PLGA8218材料的降解行为做了详细研究,考查了材料在降解过程中质量、弯曲强度、降解产物、热学性能随时间的变化规律。实验结果表明,材料的初始强度可以维持8-12周:从8周起,可以检测到降解产物乳酸和乙醇酸,随着降解时间的延长,含量逐渐增加,与此同时降解液的pH值开始降低,在14周时材料开始出现明显的质量损失,进一步验证了酸性小分子的释放。PLGA的动物实验:我们将该材料植入日本大耳白兔体内,详细考察了材料在动物体内的降解吸收过程和安全性。实验结果表明,PLGA材料在动物体内植入一年内可被完全降解吸收.具有良好的生物安全性。血生化和血常规指标均表明材料对实验动物的血脂血糖、蛋白代谢和肝肾功能指标无明显影响。
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