肿瘤已成为当今严重威胁人类健康和生命的主要疾病。早期发现、早期诊断、早期治疗:对疑难病例做出良、恶性鉴别;对预后及治疗效果出合理评估;获以准确、简便、有效的检查手段,是当前努力探讨的重要课题。为此肿瘤标记物起有重要作用。福建新大陆生物技术有限公司研制的恶性肿瘤相关物质(Tumor Supplied Group of Factors, TSGF),已得到国家药品监督管理局药品评审中心批准,成为首家获国家批准的一类癌症体外诊断试剂。现把多年来 TSGF 检测的临床应用结果总结如下。上皮癌变过程中 TSGF 的变化;在食管上皮的癌变过程中,血清 TSGF 水平有明显的动态变化。重增、原位癌、Ⅱ、Ⅲ期癌的 TSGF 水平比正常人群均明显升高,组间有显著性差异。另外,从正常到上皮的增生。TSGF 逐渐升高,至食管的癌前病变达到最高峰;当癌前病变发生癌变时,TSGF 虽仍比正常人群显著升高,但又见有逐渐下降的现象;重增、原位癌和Ⅱ、Ⅲ期癌三个病变组,TSGF 水平呈顺序递减的趋势。这一结果为 TSGF 用于癌症的检测,提供了科学依据。肿瘤患者的 TSGF 检测结果:全国20多家医院对临床确诊的各种恶性肿瘤患者进行了 TSGF 检测,检测定结果表明肿瘤患者的 TSGF 阳性率均明显升高,与正常人群对照有显著差异。到目前为止,共检测了4329例恶性肿瘤患者,TSGF 和阳性3495例,阳性率为80.7%。检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤。出此证明 TSGF 检测具有很好的灵敏度和广谱性。非恶性肿瘤患者的 TSGF 检测结果:全国20多家医院对非恶性肿瘤患者进行了 TSGF 检测,在176例良好肿瘤(包括腺瘤、肌瘤、息肉和囊肿等)中,TSGF 阳性20例,阳性率11.4%。非肿瘤患者 2499例,绝大多数均为炎症疾患,TSGF 阴性468例,阳性率18.7%。结果显示炎症疾息的假阳性较高,但通过其它方法复查或经多次 TSGF 连续检测可以排除。3631例正常人群,检测出理性病例195例,阳性率为5.4%。正常人群的假阳性也可通过多次连续检测排除。