【摘 要】
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随着科学技术的发展和人民生活水平的提高,化妆品已进入普通家庭成为美化生活的必需品。为了保障化妆品的安全性,国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021版)》的公告中明确表明,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品的安全评估简化版的资料;自2024年5月1日后化妆品注册人、备案人依据《技术导
【机 构】
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中国毒理学会第十次全国毒理学大会论文集
【出 处】
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中国毒理学会第十次全国毒理学大会论文集
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随着科学技术的发展和人民生活水平的提高,化妆品已进入普通家庭成为美化生活的必需品。为了保障化妆品的安全性,国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021版)》的公告中明确表明,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品的安全评估简化版的资料;自2024年5月1日后化妆品注册人、备案人依据《技术导则》的要求提交产品的安全评估完整版的资料。因此化妆品安全评估报告成为化妆品产品注册备案中必不可少的一部分。目前在简化版的完整版安全评估报告中,主要评估依据为《化妆品安全技术规范》、CIR/CFR/SCCS/JCIA等国内外权威机构评估结论、《已使用原料目录》中历史最高使用量、原料在本企业已上市(至少三年)的相同使用方法产品中的浓度(即:本企业的历史使用浓度)。但是也有部分成分并不满足上述四种评估依据,此时就需要其他权威机构或者毒理数据来进一步对原料成分进行评估。除此之外,在2024年5月1日后开始使用完整版的安全评估报告时,上述评估依据中涉及最高使用量的方法不能使用,这就大大限制了安全评估报告中的评估方法依据。因此寻找评估依据也是目前迫在眉睫的重要工作之一,本综述从权威机构的评估结论、毒理学相关数据两个方面收集了目前化妆品安全评估的安全情报,主要包括矿油、矿脂、月桂酸牛磺酸钠、紫芝提取物、紫苏提取物等11种成分,为我国化妆品安全评价的深入研究提供了有价值的参考资料。
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