【摘 要】
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通过对离心造粒法制备不同辅料空白丸芯最佳工艺的研究,探索离心造粒法制备微丸母核工艺和制剂原料之间的适宜性.采用离心造粒法分别制备微晶纤维素、淀粉、糊精和乳糖四种辅料空白丸芯,以粒径分布在0.25mm-0.355mm的丸芯得率为主要评价指标,采用单因素实验、均匀设计实验和多元线性回归统计方法,分别优化四种辅料空白丸芯的制备工艺,并分析其差异性.适宜四种辅料丸芯制备的工艺参数为;微晶纤维素以水为黏合剂
【机 构】
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上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海201203 上海中医药大学中药现代制剂技术
【出 处】
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世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会、中华中医药学会中药制剂分会学术年会暨“江中杯”中药制剂创新与发展论坛
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通过对离心造粒法制备不同辅料空白丸芯最佳工艺的研究,探索离心造粒法制备微丸母核工艺和制剂原料之间的适宜性.采用离心造粒法分别制备微晶纤维素、淀粉、糊精和乳糖四种辅料空白丸芯,以粒径分布在0.25mm-0.355mm的丸芯得率为主要评价指标,采用单因素实验、均匀设计实验和多元线性回归统计方法,分别优化四种辅料空白丸芯的制备工艺,并分析其差异性.适宜四种辅料丸芯制备的工艺参数为;微晶纤维素以水为黏合剂,其他三种辅料均以50％～60％(g/g)的蔗糖溶液为黏合剂,喷浆速度12 r·min-1-16 r·min-1,微晶纤维素、糊精和乳糖起母的主机转速225r·min-1,淀粉起母的主机转速275r·min-1,喷气压力0.025 MPa-0.05 MPa,温度25℃,鼓风流量选小或中.结果表明,制备四种不同辅料空白丸芯存在普遍适宜的工艺参数范围,研究微丸母核制备工艺与制剂原料之间的适宜性为离心造粒法制备含药微丸的处方筛选和工艺参数优化提供参考.
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