【摘 要】
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发酵是科学技术，验证是科学的监督管理，技术离不开管理，管理也离不开技术，技术如果想飞得更稳，飞得更高，则必须插上科学管理的翅膀。介绍了验证的基础理论，将验证的理念融入到发酵技
【机 构】
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长春金赛药业有限责任公司质量保证部
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发酵是科学技术，验证是科学的监督管理，技术离不开管理，管理也离不开技术，技术如果想飞得更稳，飞得更高，则必须插上科学管理的翅膀。介绍了验证的基础理论，将验证的理念融入到发酵技术中，建立发酵系统的验证思维，阐述了发酵系统验证由人员的确立、方案的制订、验证的实施到报告的总结的全过程。事实证明，建立发酵系统的验证是发酵过程中不可缺少的环节，也是执行GMP的要求，经过验证的发酵系统才是可靠的系统，经过验证的发酵工艺才是稳定的生产工艺。
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