【摘 要】
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为了让企业更好地配合新医改政府激励和监管的新思路，加强企业内部质量体系建设和企业自律，主动提高药品质量标准和安全性，同时，针对如何减少药品质量的差异性和不合格药品给药品
【机 构】
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中国外商投资企业药品研制和开发行业委员会
【出 处】
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2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会
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为了让企业更好地配合新医改政府激励和监管的新思路，加强企业内部质量体系建设和企业自律，主动提高药品质量标准和安全性，同时，针对如何减少药品质量的差异性和不合格药品给药品监管、招标和价格部门的政策调控带来的复杂性和挑战性，自2009年初以来，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)和美国制药研究和制造商协会(PhRMA)联合委托第三方咨询机构开展了《制药企业质量体系调研项目》研究。本文对部分先进中国制药企业质量体系进行了系统，访谈，评估分析，力图建立以药品质量体系为核心，探索一套制药企业质量体系评估体系，该体系可为政府有关部门制定医药监管政策，激励措施和目前政策层面上面临的质量问题的挑战提供规范性的参考。
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