【摘 要】
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比较效果研究(comparative effectiveness research,简称CER)是评估临床诊疗真实世界医疗措施"效益"与患者"效果"的重要方法之一,本文将其借鉴到基于真实世界医院信息系统(ho
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国人民大学统计学院;
【基金项目】
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中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0406);中央级公益性科研院所基本业务费项目“中药上市后临床再评价关键技术创新团队”(PY1303);国家自然科学基金面上项目“主动监测与网络靶标预测多维涌现的上市后中药注射剂过敏反应机制研究”(No.81473798);国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)
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比较效果研究(comparative effectiveness research,简称CER)是评估临床诊疗真实世界医疗措施"效益"与患者"效果"的重要方法之一,本文将其借鉴到基于真实世界医院信息系统(hospital information system,HIS)的参麦注射液处方序列分析中,以探索可疑的过敏因素。基于全国20家三级甲等综合医院HIS数据仓库,采用巢式病例对照研究方法设置过敏组与对照组,得出结论:患者过敏史、溶媒、单次给药剂量偏高、联合用药等都可能是过敏反应发生的影响因素,为中药注射剂上市后安全性评价研究提供一个方法学探索。
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