【摘 要】
：
目的研究人源化抗人TNF-α单克隆抗体在中国健康成年志愿者中单次皮下注射后,产生的抗药性抗体(ADA)对其药代动力学的影响。方法共纳入60例健康志愿者,分为6个递增剂量组,每
【机 构】
：
北京大学人民医院药剂科; 北京大学医学部药学院; 北京大学人民医院综合化疗病房; 上海三生国健生物技术研究院医学部; 首都医科大学附属北京安定医院药剂科;
论文部分内容阅读
目的研究人源化抗人TNF-α单克隆抗体在中国健康成年志愿者中单次皮下注射后,产生的抗药性抗体(ADA)对其药代动力学的影响。方法共纳入60例健康志愿者,分为6个递增剂量组,每组受试者单次腹部皮下注射人源化抗人TNF-α单克隆抗体5 mg、15 mg、30 mg、50 mg、75 mg或100 mg,测定给药前、给药后第4、12、24、36、48、60、72、96、120、144、168、216、264、312、360、408、456、504、576和672小时的血药浓度,以及给药前、给药后168、360、504和672小时的ADA。结果 5 mg～100 mg剂量组ADA阳性率分别为100%,100%,100%,80%,90%和70%,总体阳性率高达88%。检出ADA后,ADA+者的血药浓度迅速下降,其平均血药浓度均低于ADA-者,差异具有统计学意义(P <0. 05)。ADA+者半衰期(t1/2)显著低于ADA-者,75 mg～100 mg组ADA+者的清除率(CL)高于ADA-者。结论注射用人源化抗人TNF-α单克隆抗体的ADA阳性率较高,血药浓度、t1/2的降低,CL的升高可能与ADA的产生有关。
其他文献
随着互联网技术的发展,利用网络教学平台辅助传统教学的混合式教学方法越来越受到人们的青睐,基于超星泛雅网络教学平台实施了通信专业实践课程的教学改革,通过对两届学生的
<正>《尊严》是沪教版四年级下册第八单元的一篇讲读课文,记叙了美国石油大王哈默年轻时的一个故事。这是一篇写人的文章,通过对哈默动作、语言、神情的描写,写出了哈默坚持
人力资本只是经济增长的必要而非充分条件,它对经济增长的贡献还要受相关的制度因素影响。良好的制度环境会使同量人力资本对国民经济增长做出更大贡献。在人力资本建设过程
高校廉政风险点防控管理是加强和规范党内政治生活的重要任务。目前部分高校在廉政风险点防控理念、防控机制、防控措施上存在问题。要从制度约束、预防在先、关键要求等方面
<正>在小学阶段做好语音教学是英语入门阶段教学的关键。然而,笔者通过多年对小学英语教师的培训、调查、走访,发现对于小学阶段的语音教学许多教师存有一些困惑,如:小学英语
为研究绿原酸、维生素E对母猪繁殖及抗氧化性能的影响,试验选取30头健康妊娠后期湖北白猪经产母猪,随机平均分为3个处理,每个处理10个重复。对照组为基础日粮组,试验组分别添
少数民族政治参与是以少数民族为参与主体的政治参与行为,既包括少数民族成员在多民族国家政治生活中的政治参与,也包括少数民族成员在本民族社会内部的政治参与。以黑龙江省
地方高校基本发展定位是优先服务地方经济与社会的发展,适应地方经济与社会发展的需要,打造各类人力资本与实用技术。本文以海南地方高校国际经济与贸易专业的人才培养为例,
目的观察不治疗的早产儿甲状腺功能低下是否会影响其生长发育。方法将住院的早产儿出生后3天查甲功三项（，rSH、FT3、FT4），正常者为正常组；FT3、FT4低下者随机分成治疗组及观察组；三
现代化的屋顶绿化在国外已有几十年的发展历史,技术趋于成熟,与之配套的政策法规不断完善。国内的很多大城市也在2000年前后加大了屋顶绿化的推广力度,积累了很多宝贵的经验