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文章叙述了政府主管部门将对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的条件、组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价,做出其是否具有承担药物临床试验资格认定的过程.指出提高对药物临床试验机构资格认定意义的认识，是做好机构资格认定的前提；加强领导、精心组织、宣传动员，确保资格认定工作顺利开展；加强机构和专业的硬件建设，改善工作条件；提高人员素质，加强人才培训；注重软件建设，完善文件体系；全面进行督导检查；认真研读资格认定程序，按照程序组织申报。