【摘 要】
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ZSR001凝胶膏剂具有良好的祛风除湿、止痛散瘀等功效,用于治疗风湿性、类风湿性关节炎、跌打损伤等症.通过小型猪重复皮肤给药13wk评价ZSR001凝胶膏剂的毒性作用,提供毒性靶器官,确定无毒反应剂量,ZSROOI凝胶膏剂皮肤给药13wk，0.275、0.55、l.lmg提取物/cm2剂量下小型猪均未产生明显毒性反应，停药后也未见明显延迟毒性反应，其无可见毒性反应剂量约为l.lmg提取物/cm2/
【机 构】
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山东省药学科学院新药评价中心 山东济南250101
【出 处】
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
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ZSR001凝胶膏剂具有良好的祛风除湿、止痛散瘀等功效,用于治疗风湿性、类风湿性关节炎、跌打损伤等症.通过小型猪重复皮肤给药13wk评价ZSR001凝胶膏剂的毒性作用,提供毒性靶器官,确定无毒反应剂量,ZSROOI凝胶膏剂皮肤给药13wk，0.275、0.55、l.lmg提取物/cm2剂量下小型猪均未产生明显毒性反应，停药后也未见明显延迟毒性反应，其无可见毒性反应剂量约为l.lmg提取物/cm2/d，相当于临床拟用剂量的169倍。提示临床长期使用的安全性较好。
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