【摘 要】
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目的:为复方妇康凝胶的稳定性,以及为确定其包装、贮存条件和有效期提供依据。方法:选取复方妇康凝胶:批号分别为20141201、20141202、20141203作为实验样品。均进行加速试验
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目的:为复方妇康凝胶的稳定性,以及为确定其包装、贮存条件和有效期提供依据。方法:选取复方妇康凝胶:批号分别为20141201、20141202、20141203作为实验样品。均进行加速试验和长期试验,比较加速试验和长期试验中PH值、微生物限度、以及样品中每支含苦参以氧化苦参碱的含量。结果:各考察指标均无明显变化。结论:经过6个月的加速试验和12个月的长期试验,各考察指标均无明显变化,表明本公司研制的复方妇康凝胶质量稳定,所采用的直接接触样品的包装材料符合其生产、贮存、运输等要求,能够保证样品的稳定性。根据目前稳定性试验结果,将本品有效期暂定为2年。
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