目的：研究健脾补肾活血中药复方生血合剂治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)的疗效和安全性，并比较CAA不同中医证型患者的疗效差异。方法：纳入62例CAA患者分为治疗组32例和对照组30例，治疗组患者辨证分为脾肾阳虚型(9例)和脾肾阴虚型(23例)，脾肾阳虚型患者服用生血合荆1号，脾肾阴虚型患者服用生血合剂2号，对照组服用环孢菌素A(CsA)，两组均配合支持治疗，治疗6月后，进行疗效观察和安全性评价。结果：治疗组、对照组在临床疗效、外周血象/骨髓象改善方面比较无明显差异(P>0.05)，但治疗组在中医证候改善方面明显优于对照组(P<0.05)，且生血合剂发生不良反应也明显少于CsA。脾肾阳虚型患者在临床疗效、血象改善方面优于脾肾阴虚型(P<0.05)。结论：生血合剂治疗CAA疗效与CsA相似，但在中医证候改善方面，生血合剂则明显优于CsA，且生血合剂治疗未见明显毒副反应。CAA脾肾阳虚型治疗效果优于脾肾阴虚型，提示CAA“阳虚易治，阴虚难调”。