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目的比较活血化瘀类中药制剂联合依帕司他与依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者的临床疗效。方法计算机检索维普、万方、中国期刊全文、Pubmed、Web of science 5个数据库(检索截止日期2019年1月25日)。收集在糖尿病基础治疗的前提下,观察组干预措施为活血化瘀类中药制剂联合依帕司他,对照组为依帕司他治疗DPN的临床随机对照研究。采用Cochrane系统及Jadad评分对纳入的文献进行质量评估,应用RevMan5.3软件对数据进行Meta分析,并绘制森林图和漏斗图。结果共纳入17篇RCT研究,共1399例DPN患者,观察组704例,试验组695例。meta分析的结果显示:观察组的有效率大于对照组[RR=1.28, 95%CI(1.20~1.36),P <0.00001];在正中神经感觉传导速度(SNCV)[WMD=4.26,95%CI(2.96~5.56),P <0.00001],正中神经运动传导速度(MNCV)[WMD=5.44,95%CI(4.16~6.71),P <0.00001],腓总神经感觉传导速度(SNCV)[WMD=4.71,95%CI(3.54~5.89),P<0.00001],腓总神经运动传导速度(MNCV)[WMD=5.46,95%CI(4.60~6.31),P <0.00001]的改善方面观察组均优于对照组,结果有统计学意义。但异质性明显,故进行敏感性分析及亚组分析。结论活血化瘀类中药制剂联合依帕司他治疗DPN疗效优于单用依帕司他,对正中神经及腓总神经的感觉运动传导速度均有明显改善,值得临床积极推广。但由于纳入的低质量文献较多,样本量有限,尚需进一步证实。