体外诊断是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物,利用相应抗原抗体间的免疫结合反应进行检测获取临床诊断信息的产品和服务,其具有快速、灵敏、准确、方便等优点,使用的标记物有胶体乳、胶体金等;胶体金因为具有出色的稳定性、精确性、敏感性,良好的生物相容性,所以最为常用;但胶体金因存在位阻效应而使得其在检测小分子物质时,具有一定的局限性,同时亮度不足也会影响它的检测效果;此外胶体金需要在沸腾条件下完成制备,且胶体金的制备原料成本也相对较高,从而也在一定程度上制约了它在快速检测试剂盒方面上的普及度。基于上述情况需要进一步提高快速检测试剂盒在大众中的使用普及度,而降低制备成本即是降低售价,此为走进大众的一种理想的方式。因此我们仍需继续寻找制备方法更为简便、制备原料更为经济的标记材料。本研究已经证实与胶体金相比,纳米硒具有制备更加简单、成品更加稳定、所制得的试剂盒更加灵敏等优点,且纳米硒对强酸强碱不敏感,更容易保存,制备原料也更为经济,等体积制备纳米硒成本仅为金的1/27;通过对其形态、大小、均匀度、分离效果等方面进行控制,得到了分散均匀、球形、粒径约40mm的纳米硒,通过用纳米硒标记抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体,利用双抗体夹心法检测尿液、血液中人绒毛膜促性腺激素,灵敏度均可达到20mIU,且稳定性良好。由于纳米硒制备原料成本更为经济,因此运用纳米硒制备的试剂盒可以更大程度地降低检测成本,提高快速检测试剂盒在日常生活中的普及度,对相关疾病、传染病进行初筛,从而更大程度地增加社会收益和效益。