目的:建立反相高效液相色谱法测定复方芦丁片有关物质。方法:采用HALO⁵-C₁₈色谱柱250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.4%磷酸（45:55）（用三乙胺调节pH值至3.0）为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长362 nm;柱温35℃;进样量:20μl。结果:在该色谱条件下,芦丁、槲皮素与其他各杂质峰之间的分离度均良好。槲皮素与芦丁的最低检测限（S/N=3）分别为0.010μg/ml与0.015μg/ml,定量限（S/N=10）分别为0.04μg/ml与0.05μg/ml。槲皮素与芦丁分别在0.04¹2.0μg/ml和0.05³.0μg/ml的浓度范围内,线性均良好,r分别为1.000和1.000。方法的专属性、重复性良好,且方法操作简便,灵敏度高,结果准确。通过LC-MS/MS对相关杂质进行结构的确认,并分析杂质的可能裂解途径。结论:本文建立的方法符合方法学验证的要求,可用于复方芦丁片有关物质的检查。该方法可有效的控制产品的质量,且方法操作简便,灵敏度高,结果准确,为复方芦丁片的质量控制提供依据。