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本报告介绍了美国FDA植物药注册资料技术结构,以实例阐述了植物药FDA注册的技术难点及解决思路,分享了己批准上市的两个植物药案例及中外研发团队对新药研究角度的异同,探讨了中药国际化的新模式。
中药国际化新模式的探讨
【摘 要】
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本报告介绍了美国FDA植物药注册资料技术结构,以实例阐述了植物药FDA注册的技术难点及解决思路,分享了己批准上市的两个植物药案例及中外研发团队对新药研究角度的异同,探讨
【机 构】
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中药资源循环利用专业委员会; 中国民族医药学会科普分会; 世界中医药学会联合会中药保健品专业委员会;
【发表日期】
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2004年期
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