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目的 观察恩替卡韦(ETV)抗病毒治疗的长期疗效,并探讨发生HBeAg血清学转换的预测因素.方法 前瞻性随访观察229例ETV治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者240周,于治疗前基线、治疗中每3～6个月查HBV DNA、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、HBV血清学标志物,观察治疗期间累计病毒学应答率、生化学应答率及HBeAg血清学转换率,利用基线和早期病毒学及生化学应答共同预测240周血清学转换率.结果 240周累计HBV DNA转阴率为88.4％、ALT复常率为100％,血清学转化率为36.7％.共77例患者发生HBeAg血清学转换,2例HBsAg消失.7例发生病毒学突破,2例发生ETV相关基因突变.基线以及治疗过程中的HBV DNA水平、ALT水平在发生血清学转换和未发生血清学转换两组中有统计学差异.多因素COX回归分析显示,基线HBV DNA载量＜9 log10拷贝/毫升(OR,2.797,P=0.003),基线ALT水平≥200 U/L (OR,2.534,P=0.005),HBV DNA在24周内转阴(OR=3.212,P＜0.001)对HBeAg血清学转换有积极预测价值,而体质量指数≥24 kg/m2 (OR=0.038,P=0.013)是消极预测因素.由此构建预测HBeAg血清学转换的模型,根据该模型计算出每例患者的血清学转化率,并分为高(＞40％)、中(20％ ～ 40％)、低(≤20％)三组.三组中HBeAg血清转换的发生率具有显著统计学差异(log rank testP＜0.001).模型中概率＞40％的患者实现血清转换的机会较大.结论 长期ETV治疗慢性乙型肝炎患者安全有效.基线HBV DNA水平、ALT水平、HBV DNA 24周内转阴以及BMI对可预测血清学转换.