利用拉曼光谱仪对氯氮平原料中杂质晶型的分析

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氯氮平是一类治疗精神疾病的药物,根据体质不同,对个体的毒性差异比较大。虽然目前国内很少有氯氮平杂质晶型的报道,但实际氯氮平存在一水合物。利用XRD、DSC、TGA、FTIR和Raman分别对氯氮平无水物、一水合物进行了表征,表明合成了氯氮平和氯氮平一水合物。氯氮平一水合物作为杂质出现在氯氮平中时,如果含量较低,使用XRD以及DSC进行测试时,XRD峰型和DSC熔融温度差异不大,基本无法判断是否有一水合物存在。在拉曼表征中发现,氯氮平一水合物的拉曼光谱在932cm-1和1130 cm-1附近的拉曼峰及强度与氯氮平无水物有明显不同,通过对掺杂不同比例一水合物的氯氮平进行拉曼面扫描,不通过任何拉曼增强,检测限可以达到0.05%。
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