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目的:观察肝康Ⅱ号联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性肝炎肝纤维化的疗效。方法:106例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机数字法分为治疗组和对照组。治疗组给予阿德福韦酯联合肝康Ⅱ号,对照组给予阿德福韦酯联合安络化纤丸,治疗周期48周。另设健康对照组。观察临床症状体征变化,综合评价治疗效果。比较治疗前后患者HBV DNA、乙肝病毒标志物、肝纤维化指标、硫化氢水平。结果:(1)综合评价治疗组治愈41例(治愈率77.36%),好转12例(好转率22.64%);对照组治愈40例(治愈率75.47%),好转13例(好转率24.53%);治疗组、对照组均无无效病例;两组比较无显著差异(P>0.05)。(2)乙肝病毒载量、乙肝血清标志物治疗48周,治疗组HBV DNA阴转率92.45%(49/53),对照组HBV DNA阴转率90.56%(48/53),两组差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组HBeAg阴转率15.09%(8/53),对照组HBeAg阴转率16.98%(9/53),比较无显著差异(P>0.05)。(3)肝纤维化指标治疗后治疗组、对照组HA、LN、PCHI、C Ⅳ低于治疗前,比较有显著差异(P<0.01);两组比较差异无显著性意义(P>0.05)。(4)硫化氢变化两组治疗后与治疗前比较血浆硫化氢浓度上升,比较差异无显著性意义(P<0.05);治疗后治疗组与对照组比较,无统计学差异(P>0.05)。(5)肝功能变化两组患者治疗后肝功能(ALT、AST、GGT、TBil、DBil)下降,与治疗前比较均有显著差异(P<0.01);两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论:肝康Ⅱ号联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性肝炎肝纤维化的疗效与安络化纤丸联合阿德福韦酯相当。