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目的:本试验旨在评价无托槽隐形矫治技术与传统固定矫治技术对成年患者正畸治疗初期疼痛感受、焦虑程度和生活质量三方面的影响。方法:本试验对160名无托槽隐形矫治或及统固定正畸治疗的患者进行临床对照试验,采用视觉评分模拟法(Visual Analog Scale,VAS)评价患者的疼痛水平,状态焦虑量表(State Anxiety Inventory,S-AI)观察焦虑程度,简化口腔健康影响程度表(the Oral Health Impact Profile-14,OHIP-14)评估其生活质量的影响。记录患者基线数据包括治疗开始前特质焦虑问卷(Trait Anxiety Inventory,T-AI)得分、状态焦虑问卷(S-AI)得分、口腔健康影响程度表(OHIP-14)得分及正畸专科资料,留取全套口内及面部照片并留存石膏模型。在患者放置首根弓丝或佩戴第一幅矫治器后,发放调查日记包括VAS量表(第1、2、3、4、5、6、7、14天),S-AI量表(第1、3、5、7、14天)和OHIP-14量表(第1、7、14天)。两组患者根据年龄、性别及正畸治疗难度、结果、需要指数(the Index of Complexity,Outcome and Need,ICON)进行配对得到55对患者,采用SPSS17.0统计软件,配对后患者的文化程度、月收入的差异性采用χ~2检验分析,以明确基线情况;根据调查日志数据,分别对两组患者VAS,S-AI,OHIP-14分值进行重复测量方差分析评估其0-14天内的变化,并对两组间得分行配对资料t检验对比差异;同时对两组患者戴用矫治器后第1天的生活质量受影响的方面进行详细分析。结果:1.正畸疼痛在无托槽隐形矫治与传统固定矫治器治疗初期均有发生且具有明显的规律性;无托槽隐形矫治组患者在第1、2、3、4、5、6、7、14天疼痛水平均低于传统固定矫治器组患者,在第2、4、5天有统计学差异。2.无托槽隐形矫治组患者与传统固定矫治器治疗组患者矫治初期焦虑程度均较矫治前升高,随时间推移逐渐缓解;在第1、3、5、7、14天无托槽隐形矫治组患者S-AI得分均小于传统固定矫治器组患者,各时点均有统计学差异。3.无托槽隐形矫治组患者与传统矫治器治疗组患者矫治初期口腔健康影响的生活质量(OHIP-14)得分均较矫治前升高(即生活质量有所下降),随时间推移逐渐缓解;在第1、7、14天无托槽隐形矫治组患者OHIP-14得分均小于传统矫治器组患者,各时点都有统计学差异。两组第一天OHIP得分行配对t检验,除第9项"不能很好的休息"两组间无统计学差异外,其余各项传统矫治器组得分均高于无托槽隐形矫治组,而且在第3"出现过明显疼痛";4"吃什么东西都不舒服";5"在其他人面前觉得不自在";7"对自己的饮食不满意"和8"在进餐途中停下来"等项目中均有统计学差异。4.正畸疼痛与焦虑程度间呈现中等相关;疼痛,焦虑分别与生活质量间弱相关。结论:无托槽隐形矫治在成年患者矫治初期疼痛水平,焦虑程度和生活质量等方面均优于传统唇侧固定矫治器;矫治器戴用后第一天,无托槽隐形矫治除在能否得到良好休息方面无差异外,其他口腔相关健康项目均表现出对生活质量较小的影响,且疼痛,进食,社交等方面存在显著差异。