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双氢青蒿素(dihydroartemisinin, DHA),为青蒿素经四氢硼钠还原而成的半缩醛化合物,是青蒿琥酯、蒿甲醚等药物起抗疟作用的中间产物。双氢青蒿素在有机溶剂中存在异构体转化现象,它12位-OH基团具有差向异构,差向异构体α与β体在溶剂中有一相互转化的平衡过程。凝胶剂是05年版《中国药典》新收载的剂型,有着易展开涂布、易吸收、作用迅速、无油腻感等优点。将双氢青蒿素制成凝胶剂,经药效试验证明,仅为口服给药有效剂量的五分之一,就可有效的防止疟原虫复燃,治愈率达到100[%];对家兔的皮肤无明显刺激性,对豚鼠皮肤为弱致敏性。目前,未见有关双氢青蒿素凝胶质量标准研究的报道,本试验首次建立了双氢青蒿素凝胶中双氢青蒿素质量标准研究方法。