恶性肿瘤是当今威胁人类健康的最主要疾病之一,据2002年国际抗癌联盟预计,全世界癌症发病人数将从2001年的1000万人增加到1500万人,癌症死亡人数将从2001年的600万人增加到1000万人.肿瘤是失去了正常生物调控的异常生长和分化的细胞和组织.和其他疾病比较,肿瘤具有转移性和早中期无临床症状两个明显的临床特征.为了达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的,学术界对肿瘤标志物做了大量的研究.研究表明,肿瘤的生物化学改变早于临床表现,且早于物理仪器的发现.肿瘤标志物的检测不需要昂贵仪器,使用试剂药盒测定简易、无创伤,可多次重复,既适于大样本人群普查,又适用于肿瘤病人早期发现,肿瘤分期、预后判断和疗效监测,直至复发的预报.本文研究，一肿瘤检测试剂的研究方法和技术，二肿瘤标志物的测定方法，三肿瘤标志物的发现和获得，四抗体的制备，五检测方法的建立和评价，六临床评价。