由于对中药安全性问题认识存在不足,自行、盲目、长期、大量服用中药导致的中药药源性损伤事件近期逐年增多,尤其是服用中药后引起的肾毒性,诸如"龙胆泻肝丸"导致肾损害报道,比利时妇女服用香港进口的减肥中药(含防己和厚朴)发生肾衰竭,"马兜铃酸肾病"等。"中药肾毒性"问题不仅直接影响到用药进行治疗的患者对中药的信任以及有关部门对中药安全性评价的审慎力度,而且严重影响到中医药的国际信誉,及中医药现代化的进度。这对中医药的国际化和现代化带来了极大的困难和挑战。故提高中药肾毒性评价技术,重视中药肾毒性问题,将适用的仪器、技术、方法应用于中药肾毒性评价研究,可进一步加强中药安全性评价研究的科学内涵,推动中药产业化、现代化、国际化发展。2015版《中华人民共和国药典》(一部)收载的83种有毒中药,其中毒性靶器官集中于肾脏的有24种。然而,当这些具有肾毒性的中药出现在复方或作为单味药物使用时并不一定会造成肾脏损害,反而表现出对肾脏的保护作用。由于中药的炮制、配伍、同处方含多种有毒中药、机体的病理状态、特殊人群、个体代谢差异、低毒以及长期用药蓄积等因素是影响中药毒性的主要方面。因此通过中药材、饮片、炮制品和该药的复方物质基础分析,结合药代/毒代动力学、量/时-效/毒关系研究、符合中药特点的体内外肾毒性试验、基于组学技术的系统生物学、探针技术以及新兴的网络毒理学等多技术、多手段相互结合运用,构建一个系统、可行的配伍环境下的肾毒性中药评价方法,揭示中药材、饮片、炮制品和该药的复方的肾脏毒性物质、潜在的肾脏毒性特点、量/时-效/毒关系,分析引起肾毒性的原因和规律,阐明药效与毒性靶点异同、肾毒性机制,找出肾毒性生物标记物,建立肾毒性检测方法,明确敏感因素和敏感机制,科学地建立肾毒性中药的用药规范,以便在临床工作中正确使用,避免肾毒性的发生。