GLP机构中电子数据完整性的检查要点

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<正>数据完整性是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据均处于客观真实的状态。它遵循可追溯、清晰、同步、原始或真实复制、准确的原则,也就是ALCOA原则。在GLP机构中,原始数据不仅仅是指人工观察填写的纸质记录,还包括仪器、设备通过复杂的计算机系统化产生的图谱或电子记录,也称为电子数据,例
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