目的:采用多中心随机双盲双模拟阳性药物对照的临床研究方法,探讨补肾促卵冲剂对排卵障碍性不孕患者卵泡生长及排出影响的临床研究,为临床治疗提供科学依据。方法:选择符合纳入标准的排卵障碍性不孕患者349例,分为试验组177例和对照组172例。试验组予以补肾促卵冲剂(主要成分菟丝子15克、桑寄生15克、川断15克、川牛膝15克、丹参15克、当归10克、赤芍15克、泽兰15克、益母草15克等),同时服用克罗米芬安慰剂;对照组予以克罗米芬,同时服用补肾促卵冲剂安慰剂。3个月经周期为1个疗程,连续治疗1—2个疗程。观察两组患者治疗前后卵泡发育、优势卵泡排出与子宫内膜及血清性激素的关系。结果:试验组优势卵泡排出率69.05%,对照组70.81%,两组比较无显著差异(P>0.05)。试验组妊娠率41.19%,对照组27.69%,两组妊娠率比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后试验组优势卵泡直径18.18±0.96mm,子宫内膜厚度9.13±1.59mm,两组治疗前后子宫内膜厚度比较具有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后E2有升高趋势,FSH、LH、PRL、P、T有下降趋势,其中E2、PRL治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)。未发现试验药物不良反应,安全性指标无异常。结论:两组均可以促进卵泡发育及成熟卵泡排出;与克罗米芬相比,补肾促卵冲剂在促进子宫内膜的生长、提高妊娠率方面具有明显优势。