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<正> 二甲双胍属双胍类降糖药,是目前世界发达国家仍在使用的唯一口服双胍类抗高血糖药物,其降糖机理是提高外周组织和肝脏对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗,减少胃肠道对葡萄糖的吸收。目前国内临床上使用的为其普通片剂和胶囊剂,常用剂量为每日3次,每次500mg,存在服药次数多、血药浓度波动大等缺点。美国FDA已批准BMS公司的盐酸二甲双胍缓释片上市,商品名GlucophageXR,而国内市场上还没有其缓释制剂。为评价国产二甲双胍缓释片的生物等效性,为新药报批和临床应用提供依据,我们对国产二甲双胍缓释片的药代动力学进行了研究。