目的建立飞金止痛涂膜剂质量标准中的含量测定方法和研究制剂稳定性。方法采用龙脑含量作为飞金止痛涂膜剂的含量测定指标,使用气相色谱法测定龙脑含量。色谱条件:聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(0.25mm×0.25μm×30m);FID检测器,程序升温,初始温度140℃,保留12 min,以每分钟20℃升温至200℃,保留6min;进样口温度220℃,检测器温度220℃,分流比50:1,柱流量0.8mL·min~1,进样量1.0μL。以水杨酸甲酯为内标,理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。通过加速试验及长期稳定性试验,研究制剂稳定性。结果龙脑浓度在0.2472~0.6592 mg·mL~1范围内与其同内标的峰面积比值呈良好线性关系Y=0.6241 X+0.2905,(r=0.99 95),平均加样回收率为97.60%,RSD为1.4%。加速试验及长期稳定性试验表明,飞金止痛涂膜剂各项指标均符合规定。结论该方法快速、准确、重复性好,可用于建立飞金止痛涂膜剂的质量标准;制剂质量稳定,符合要求。