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目的本研究的目的是为了观察和验证中西医结合优化治疗方案对改善气阴两虚、痰热瘀阻型超重/肥胖2型糖尿病患者临床症状、各项相关理化指标及提高安全性、患者依从性,为中西医结合治疗超重/肥胖2型糖尿病提供优化合理方案。方法按WHO诊断标准和中医辨证标准,选择2007年10月至2008年10月期间在广东省中医院门诊及住院的超重/肥胖2型糖尿病患者70例,按就诊先后顺序随机分为2组,先给予糖尿病基础治疗2周,分别在基础治疗的基础上给予二甲双胍缓释片+拜糖平(A组35例,后脱落2例)、二甲双胍缓释片+拜糖平+益气养阴、清热化痰活血中药方(B组35例,后脱落1例)治疗3个月,同时两组患者均配合饮食疗法及适量运动治疗,提高临床疗效。两组患者在性别、年龄、体重指数等方面经统计学分析处理,差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性。主要观察治疗前后临床症状、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹胰岛素、BMI、WC(腰围)、HC(臀围)、WHR(腰臀比)、胰岛素抵抗指数、凝血功能、血脂等指标的变化,并比较各组低血糖发生率、执行医嘱依从性;同时观察治疗前后一般体检项目、三大常规、肝肾功能、心电图等安全性指标的变化,以及评估患者服药后有无相关副反应。结果两组患者治疗3个月后,临床症状和FPG、2hPG、HbAlc、空腹胰岛素、BMI、WC、HC、WHR、胰岛素抵抗指数、血脂、凝血等指标均较治疗前有显著改善(P<0.01或P<0.05)。其中B组治疗后较A组效果更好,有显著统计学意义;在低血糖发生率方面两组无明显差异,执行医嘱依从性方面,B组较A组有显著差异。在治疗过程中两组均有少数病人服用阿卡波糖和二甲双胍后出现轻度胃肠道反应,表现为胃胀、嗳气等,但能忍受并照常服药。治疗过程中无严重肝、肾功能异常及心血管不良事件。结论从病因病机上看超重/肥胖2型糖尿病以气阴两虚、痰热瘀阻型最为多见,临床上对气阴两虚、痰热瘀阻型超重/肥胖2型糖尿病采用口服二甲双胍、阿卡波糖及益气养阴、清热化痰活血中药方的中西医结合优化方案,能明显改善患者的临床症状,降低FPG、2hPG、HbAlc、改善胰岛素抵抗,降低患者BMI,减小腰围、臀围,改善血液高凝、高脂状态,且中西医优化治疗方案依从性高,安全性好,提高患者生存质量。在临床应用时,未见与益气养阴、清热化痰、活血化瘀中药方有关的严重不良反应,可见其临床应用是安全的。