目的:观察经典方剂著作《太平惠民和剂局方》中大防风汤加减方内外兼治法对膝骨关节炎伴关节积液治疗的临床效果。探究中医经典方剂的功效和配伍对膝骨关节炎并关节积液症状治疗的理论依据和实践价值,在中医传统理论基础上,突显一方两用、内外同治的新特色,以进一步寻找对膝骨关节炎有效,便捷,实用的新方法。方法:选取2015年12月至2017年1月间黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤一科门诊就诊患者60例,采用随机对照原则将其分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用大防风汤加减方汤剂内服并配合煎药包外用热敷;对照组采用金骨莲胶囊口服。两组均在1疗程即3周后按照评价指标进行评分并按疗效标准评估治疗结果。根据各项结果进行两组间的统计学对比,以判断治疗组用药的有效性和实用性。结果:治疗组和对照组在治疗KOA合并关节积液的过程中均具有明显效果,两组在VAS疼痛评分,关节积液评分,和功能评分上都有大幅度改善(P<0.05)。治疗组临床控制8例,症状改善者20例,无明显病情加重患者,总有效率93.3%。对照组临床控制4例,症状改善者19例,7例无效患者中2例患者呈现病情加重态势,5例患者病情无明显改变,总有效率76.7%,明显低于治疗组(P<0.05)。结论:大防风汤加减治疗膝骨关节炎伴关节积液具有明显的治疗效果,其药品来源易得,一方两用,内外同治,无明显副作用,患者接受度及可操作性良好,费用合理,值得临床推广使用。