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目的根据非酒精性脂肪性肝炎患者脾虚湿蕴、痰瘀互结的病机关键,确立健脾祛湿、化痰活血的治法,以此法立基础方,并辨证加减,观察健脾祛湿、化痰活血法治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效,从而验证非酒精性脂肪性肝炎患者脾虚湿蕴、痰瘀互结的病机关键及健脾祛湿、化痰活血治法的正确性,以期探索中医药治疗非酒精性脂肪性肝炎安全有效的治法和方药。方法将符合非酒精性脂肪性肝炎诊断标准及本研究纳入标准的非酒精性脂肪性肝炎患者63例,随机分为两组,中医辨证治疗组31例：予健脾祛湿、化痰活血法治疗(基础方：炒白术15克茯苓15克绞股兰10克泽泻20克垂盆草30克草决明10克广郁金10克丹参30克白芥子10克生山楂15克),肝气郁结明显者加柴胡10克、枳壳10克；肝肾亏虚者加生首乌15克、枸杞子15克。口服200ml/次,2次/日。共3个月。西医易善复对照组32例：予西药易善复(多烯磷脂酰胆碱,北京赛诺菲安万特制药有限公司生产)口服2粒(456mg)/次,3次/日。共3个月。两组同时予饮食、运动干预治疗：指导患者合理饮食、运动,并制定饮食、运动观察表,嘱患者每周如实反映并记录自己的饮食、运动情况。观察治疗前后两组患者的肝脏酶学(ALT、AST、GGT)、腹部CT、证候及单项症状改善情况,比较两组的疗效。结果(1)肝脏酶学疗效：改善ALT方面：治疗组总有效率为67.7%,与治疗前相比,ALT明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组总有效率为40.6%,与治疗前相比,ALT下降不明显,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。改善AST、GGT方面,两组在治疗前后的组内及组间比较均无明显下降,差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)腹部CT疗效：治疗组总有效率为29.0%,与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)；对照组总有效率为15.6%,与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(3)证候疗效：治疗组总有效率为93.5%,与治疗前相比,证候明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组总有效率为78.1%,与治疗前相比,证候明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)单项症状疗效：两组均能改善患者胁肋或脘腹胀满、倦怠乏力、腰膝酸痛、胸闷等单项症状,治疗后与治疗前相比两组差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)安全性评价：治疗期间,治疗组患者未出现任何不良反应；对照组有例患者服药后出现轻度腹泻,退出试验。结论脾虚湿蕴、痰瘀互结是非酒精性脂肪性肝炎患者的病机关键,健脾祛湿、化痰活血法能有效改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏酶学、临床症状,具有较好的临床疗效,以此法立方的方药治疗非酒精性脂肪性肝炎患者安全有效。