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背景:甲真菌病是指由致病性真菌侵犯甲板或甲下组织所引起的病变,国内本病患病率约4%~7%,以红色毛癣菌最多见。被批准用于治疗甲真菌病的口服药物有灰黄霉素、酮康唑、伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑,目前较常应用的有伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑。由于甲真菌病的治疗必须要有足够的疗程,等到新甲长出才能认为治疗成功,趾甲约需12个月,指甲约需6个月,随访时间亦较长,患者的治疗费用较高,故采用安全、有效、经济的治疗方案尤为重要。 目的:评价伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑口服治疗甲真菌病的疗效与安全性以及进行成本效果分析。 方法:计算机检索Cochrane图书馆(2006年第2期)、MEDLINE(1966年~2006年),Embase数据库(1974年~2006年),纳入伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑治疗甲真菌病的随机对照试验,两名研究者独立进行各临床试验的质量评估,并进行交叉核对。采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.8进行统计分析。 结果:本文共纳入伊曲康唑23篇文献、21个试验,样本量30~1608之间,参加试验的患者总计4722例,发表时间从1995年~2006年;特比萘芬37篇文献、34个试验,样本量17~1011之间,参加试验的患者总计6931例,发表时间从1992年~2006年;氟康唑7篇文献、6个试验,样本量50~383之间,参加试验的患者总计1340例,发表时间从1998年~2002年。全部为英文文献。 安慰剂控制的随机对照试验结果显示:伊曲康唑200mg/d,12w,真菌学治愈率57%;特比萘芬治疗甲真菌病250mg/d,12w、24w,真菌学治愈率64%、73%;氟康唑口服治疗甲真菌450mg/w,9个月,真菌学治愈率65%。药物对照试验显示特比萘芬优于伊曲康唑、氟康唑。 根据美国平均批发价格和目前我国合资药品市场零售价格计算:伊曲康唑连续疗法总费用分别为$1,176、¥1,729,效价比(C/E)分别为$23、¥33,需治疗人数(NNT)为1.95,确保治愈1例患者所需费用(CN)为$2293。伊曲康唑冲击疗法(3 pulses)总费用分别为$588、¥864,C/E分别为$10、¥15。特比萘芬250mg/d,疗程12w,总费用分别为$672、¥1,500,C/E分别为$11、¥23,NNT为1.85,CN为$1243;疗程24w,总费用分别为$1,344、¥3,000,C/E分别为$19、¥42,NNT为1.49,CN