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目的:观察中风参芪通络颗粒剂对缺血性中风后(恢复期)疲劳(气虚血瘀证)的临床疗效。方法:收集2013年10月~2014年9月河南中医学院第一附属医院脑病住院部及门诊部的符合纳入条件的Po SF患者70例,然后采用随机数字表法将其随机分为治疗组与对照组。治疗上两组均参照2010版《中国脑血管病防治指南》给予西医基础治疗,治疗组另给予中风参芪通络颗粒剂,观察疗程均为4周。该研究的疗效性指标包括中风生存质量量表(SS-QQL)中精神力部分、疲劳严重程度量表(FSS)、运动功能(Fugl-Meyer)评分、中医证候积分评估。观察患者治疗前后FSS评分、SS-QQL中精力量表得分、运动功能(Fugl-Meyer)及中医证候积分。安全性指标包括①生命体征:呼吸、心率、体温、血压,以上指标均在平静状态下测量,血压统一采取坐位。②血、尿常规及肝、肾功能检查。结果:在研究期间脱落病例数为8例,完成病历数62例,其中女性22人,男性40人,年龄均在36~73岁之间。经统计学分析发现,两组在性别、病程、年龄、伴随疾病方面无显著性差异(P﹥0.05),说明两组患者基线一致,具有可比性。临床疗效方面:(1)在FSS和SS-QQL中精力量表评分方面,两组治疗前组间比较,经统计学分析P﹥0.05,差异不显著,具有可比性;两组治疗前后组内比较,治疗组经统计分析P﹤0.05,差异显著,提示治疗组能改善FSS和SS-QQL中精力量表积分;对照组经统计分析P﹥0.05,差异不显著,提示对照组不能改善FSS和SS-QQL中精力量表积分;两组治疗后组间对比,统计学分析P﹤0.05,差异显著,提示治疗组能够更有效的改善患者FSS和SS-QQL中精力量表积分。(2)在FM评分方面,治疗前两组组间对比,经统计学分析P﹥0.05,差异不显著,具有可比性;两组治疗前后组内比较,经统计分析P﹤0.05,差异明显,提示两组均可提高患者的运动功能;两组治疗后组间比较,经统计学分析P﹤0.05,差异显著,提示治疗组能够更有效的改善患者运动功能。(3)在中医证候积分方面,治疗前两组组间比较,经统计学分析P﹥0.05,差异不显著,具有可比性;两组治疗前后组内比较,治疗组经统计分析P﹤0.05,差异显著,提示治疗组能改善中医证候积分;对照组经统计分析P﹥0.05,差异不显著,提示对照组不能改善中医证候积分;两组治疗后组间比较,经统计学分析P﹤0.05,差异显著,提示治疗组能够更有效的改善患者的中医证候积分。另外,两组在研究期间均未发生严重不良事件;安全性指标检测均未发现异常现象。结论:中风参芪通络颗粒剂治疗缺血性中风后(恢复期)疲劳(气虚血瘀证)安全有效。