药品是一把双刃剑，它一方面保护着人类的身体健康，具有预防、治疗疾病的功能，另一方面由于各种严重不良反应和副作用，对人类造成了极大的危害。当药品出现安全隐患时，政府就应对药品进行有效的监管，药品召回制度即为有效的手段。我国《药品召回管理办法》的颁布实施，有利于保障消费者的权益，确保广大人民群众的用药安全，有利于建立企业的信用机制和良好形象，促进企业的健康发展，强化了企业的责任，有利于完善我国的药品监管机制，在这六年多的时间里虽然取得了一定的成效，但仍存在着不少的问题，召回信息制度还不完善，政府的监管不到位，企业的法律责任较轻，尽快完善药品召回制度是我国药品安全监管长效机制的应有之义。本文在对药品召回制度的理论进行分析的基础上，比较分析了美国、澳大利亚、加拿大的药品召回法律制度，概述了我国药品召回法律制度现状，指出了立法实施等方面的不足，最后在借鉴发达国家的经验基础上，提出完善我国药品召回法律制度的建议。全文共分为四个部分：第一部分，对药品召回法律制度进行概述，对药品召回和相关概念进行辨析、分析了药品召回的法律特性，对我国药品召回的对象进行了界定，并对药品召回与其他产品召回的区别进行分析，最后，阐述了药品召回制度的意义。第二部分，阐述了美国、澳大利亚及加拿大的药品召回法律制度，分析了这些发达国家的药品召回法律制度对我国的启示，主要有完善的立法体系，明确的政府管理指导职能，规范的召回信息公布制度。第三部分，概述我国药品召回制度的立法状况，结合我国的实际情况，提出了我国药品召回制度存在的问题，主要有《药品召回管理办法》的法律依据地位低，召回信息公布制度缺乏具体统一的规范标准，政府责任的缺失，药品召回渠道不畅，国内药品生产企业无法承担药品召回的义务，法律责任较轻。第四部分，针对我国现行药品召回制度的不足，借鉴外国的经验，提出了切实可行的建议，在《药品管理法》中增设药品召回原则性规定，建立药品召回补偿和救济制度，完善药品召回法律关系中政府的责任。本文尝试着对我国药品召回制度进行解读并分析，通过借鉴国外的做法，提出了一些完善建议，希望对我国药品监管制度的发展有所帮助。