【摘 要】
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近年来,因POCT(床旁检测)具有小型化、操作简单、报告结果即时、成本低等优势,所以引起了临床科室、社区诊所、基层医院、以及患者家庭等的广泛关注。本文针对目前国内外特定
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近年来,因POCT(床旁检测)具有小型化、操作简单、报告结果即时、成本低等优势,所以引起了临床科室、社区诊所、基层医院、以及患者家庭等的广泛关注。本文针对目前国内外特定免疫蛋白POCT产品的研究现状,设计开发了一种操作简易、检测快速化和小体积的特定免疫蛋白检测系统:依据朗伯比尔定律,采用透射比色法(透射比浊法),以光学部分、电子学部分、机械部分为结构,进行了光电设计及软件设计。光路设计将光源光路经会聚准直后均分为4路平行光路,采用光纤导光,可以实现4个测试项目;电路设计以STM32单片机作为主控芯片,采用温控模块进行恒温控制,使用光电池、A/D采集模块及光电处理模块获得反应过程中的电压值变化,并换算为吸光度值;利用搭建的半自动特定免疫蛋白POCT快速检测系统,通过设计的软件流程,对市售特定免疫蛋白标准品建立本系统拟合的标准曲线;将该系统应用于肾脏损伤四项特定免疫蛋白POCT的尿液快速检测,并与国内外全自动生化分析仪进行了实验对比。本系统验证数据表明:本系统的标准溶液吸光度变化均不大于±0.005,检测CV值均小于1%,表明仪器的稳定性、重复性以及线性达到了要求。本设计中各部分功能均能实现。肾损伤四项(胱抑素C、微量白蛋白、NGAL及肌酐)尿液特定免疫蛋白浓度检测表明,样本采用尿液,检测方便,检测时间在5~10分钟内即可得出结果;本系统标准曲线R2值均能够达到0.993以上;吸光度检测范围为0.01~1.8,标准溶液CV值小于1%。利用本系统对人的尿液进行了实际应用测试,测试的两个项目中微量白蛋白CV最大值为2.61%,肌酐CV最大值为3.17%,均小于3.5%,实验结果达到预期。与市面上的Uicare-300 POCT全自动尿免疫分析仪及日立全自动生化分析仪进行了实验对比,测试的微量白蛋白、肌酐两个项目的测试值基本一致。本文设计开发的的特定免疫蛋白POCT系统,可以应用于肾损伤指标检测,也可以用于心肌指标、血脂指标等快速检测,本研究结果为特定免疫蛋白POCT技术开发及临床应用提供了实验基础。
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