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研究目的:以老年不稳定型心绞痛患者为研究对象,通过随访观察口服替格瑞洛与氯吡格雷1月期间主要不良心血管事件、出血、一般不良反应的发生率及肝肾功能、尿酸、BNP、hs-CRP等变化评估替格瑞洛在老年患者中的有效性及安全性。研究方法:选取2015年2月至2016年10月就诊于天津市第一中心医院国际诊疗中心且年龄大于等于60岁的不稳定型心绞痛患者88例。根据随机数字表法随机分为替格瑞洛组和氯吡格雷组。替格瑞洛组44人,氯吡格雷组44人。替格瑞洛组给予替格瑞洛负荷剂量180mg口服,然后给予维持量90mg每天2次,联合口服阿司匹林100mg每天1次。氯吡格雷组给予硫酸氢氯吡格雷负荷剂量300mg口服,然后维持量75mg每天1次,联合口服阿司匹林100mg每天1次。两组均常规应用指南推荐的冠心病二级预防药物如β受体阻滞剂、他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、硝酸酯类等。记录入选患者用药前基本临床资料;两组分别于服药前及服药1月后抽取静脉血测定肌酐、谷丙转氨酶、尿酸及BNP、hs-CRP水平并进行组内及组间比较;观察随访并比较服药1月期间两组间主要不良心血管事件(心源性死亡、心肌梗死、再发性心绞痛、心力衰竭、脑血栓形成)、出血及一般不良反应(呼吸困难、心动过缓)的发生率。从而观察替格瑞洛在老年不稳定型心绞痛患者中的有效性及安全性。研究结果:1.基线资料比较两组患者一般基本资料(年龄、性别、吸烟史、饮酒史、体重指数、血小板、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)及相关心血管危险因素(高血压、高脂血症、糖尿病)无统计学差异(P>0.05)。2.有效性比较2.1血BNP、hs-CRP比较服药前,替格瑞洛组与氯吡格雷组两组间BNP水平无明显差异(P>0.05)。服药1月后,替格瑞洛组与氯吡格雷组两组间BNP均较用药前降低,且替格瑞洛组较氯吡格雷组下降更为显著,差异有统计学意义(P<0.05)。服药前,替格瑞洛组与氯吡格雷组两组间血hs-CRP水平无明显差异(P>0.05)。服药1月后,替格瑞洛组与氯吡格雷组两组血hs-CRP均较用药前下降,且替格瑞洛组较氯吡格雷组下降更为显著,差异有统计学意义(P<0.05)。2.2主要不良心血管事件发生率比较主要不良心血管事件中替格瑞洛组与氯吡格雷组两组中均无心源性死亡、心肌梗死、心力衰竭、脑血栓形成等重大不良心血管事件发生。替格瑞洛组出现4例再发性心绞痛,氯吡格雷组出现8例再发性心绞痛,但两组间无统计学差异(P=0.352)。3.安全性比较3.1肝肾功能、尿酸的比较口服双联抗血小板药物治疗1月后,替格瑞洛组的谷丙转氨酶、肌酐较治疗前无明显差异(P>0.05);尿酸值较治疗前升高,差异有统计学意义(P=0.004)。氯吡格雷组治疗后与治疗前的谷丙转氨酶、肌酐、尿酸均无明显差异(P>0.05)。口服双联抗血小板药物治疗1月后,替格瑞洛组与氯吡格雷组相比较,两组间谷丙转氨酶、肌酐无明显差异(P>0.05),替格瑞洛组尿酸值较氯吡格雷组升高,差异有统计学意义(P=0.001)。3.2不良事件发生情况两组均未出现主要致命/危及生命的出血、主要出血、次要出血。轻微出血替格瑞洛组较氯吡格雷组高(13.64%vs.4.55%),但两组间差异无统计学意义(P=0.266)。其中替格瑞洛组发生轻微出血6例,包括4例皮下出血点,2例牙龈出血;氯吡格雷组发生皮下出血及牙龈出血各1例,均观察未停药,后症状体征缓解。替格瑞洛组出现轻度呼吸困难2例,未停药、未经处理后自行缓解,氯吡格雷组未出现呼吸困难。两组患者住院随访期间均未发生缓慢性心律失常。结论:与氯吡格雷相比,替格瑞洛在老年不稳定型心绞痛患者的抗栓治疗中,可降低血BNP、hs-CRP水平,并未使主要不良心血管事件的发生风险升高、未增加严重出血事件的发生率,肝肾功能无明显变化,具有较好的有效性及安全性。