本文探讨从奇经、络脉论治多发性硬化的中医机理。研究肌萎灵胶囊治疗多发性硬化的治疗效果。 研究方法：将符合纳入标准的患者采用随机的方法分为试验组和对照组，每组各30例，采用双盲试验。服药方法：试验组：①肌萎灵胶囊8粒/次，每日三次，可根据年龄体重酌情加减，一月为一疗程，连续服用三个疗程。②口服强的松0.5mg/kg，每日早晨顿服。一月后开始减服，7天减服5mg，减至15mg维持量服用。对照组：①模拟肌萎灵胶囊8粒/次，每日三次，可根据年龄体重酌情加减，一月为一疗程，连续服用三个疗程。②口服强的松0.5mg/kg，每日早晨顿服。一月后开始减服，7天减服5mg，减至15mg维持量服用。试验组与对照组的药品在外观和用量上无差别，待全部试验结束后同一揭盲。 统计方法：计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料采用秩和检验。 研究结果： 1.临床症状疗效： 1.1.临床症状疗效：治疗组：显效5例，有效19例，无效6例，总有效率80％。对照组：显效2例，有效14例，无效14例，总有效率53.33％。结果两组总疗效比较，Z=-2.2467，P=0.0247，P＜0.05有显著性差异，治疗组优于对照组。 1.2.MS神经功能障碍(EDSS)评分疗效：治疗组30例，显效3例，显效率10％，有效19例，有效率63.33％，无效8例，无效率26.67％，总有效率73.33％；对照组30例，显效1例，显效率3.33％，有效13例，有效率43.33％，无效16例，无效率53.33％，总有效率46.67％。两组神经功能障碍评分疗效经Wilcoxon秩和检验，Z=-2.260，P=0.0239＜0.05，有显著差异，说明治疗组对神经功能障碍评分疗效优于对照组。 1.3.临床症状积分变化情况：治疗组治疗前积分为15.27±3.60，治疗后为7.43±2.57，差值为7.83±1.98，对照组治疗前积分为14.87±3.44，治疗后积分为10.37±3.55，差值为4.50±1.61。治疗前两组临床症状积分比较，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性；两组治疗前后自身比较，均有显著性差异(P＜0.01)；治疗前后两组临床症状积分差值比较，有显著性差异(t=7.1391，P=0.0001，P＜0.01)。说明治疗组患者对临床症状改善明显优于对照组。 1.4.MS神经功能障碍(EDSS)评分积分变化情况：治疗组治疗前评分为4.88±1.33，治疗后评分为2.75±0.97，差值为2.13±0.69，对照组治疗前评分为4.72±1.10，治疗后评为3.58±1.11，差值为1.13±0.49，两组EDSS治疗前积分比较，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性；两组治疗前后自身比较，均有显著性差异，(P＜0.01)；治疗前后两组EDSS评分差值比较，(t=6.4667，P=0.0001，P＜0.01)有显著性差异。说明治疗组患者对神经功能障碍(EDSS)评分改善明显优于对照组。 2.主要单项症状疗效： 2.1.肢体无力：治疗组30例，消失10例，改善13例，不变6例，加重1例；对照组30例，消失4例，改善10例，不变14例，加重2例。两组肢体无力疗效经Wilcoxon秩和检验，Z=-2.463，P=0.014＜0.05，有显著差异，说明治疗组对临床症状改善优于对照组。 2.2.肢体麻木、疼痛：治疗组30例，消失7例，改善19例，不变4例；对照组30例，消失3例，改善14例，不变12例，加重1例。两组肢体麻木、疼痛疗效经Wilcoxon秩和检验，Z=-2.579，P=0.01＜0.05，有显著差异，说明治疗组对肢体麻木、疼痛改善优于对照组。 2.3.视力下降：治疗组29例，消失7例，改善12例，不变10例；对照组30例，消失3例，改善9例，不变18例。两组视力下降疗效经Wilcoxon秩和检验，Z=-2.047，P=0.041＜0.05，有显著差异，说明治疗组对视力改善优于对照组。 2.4.精神症状：治疗组29例，消失6例，改善16例，不变7例；对照组28例，消失2例，改善11例，不变15例。两组精神症状疗效经Wilcoxon秩和检验，Z=2.378，P=0.017＜0.05，有显著差异，说明治疗组对精神症状改善优于对照组。 3.治疗前后诱发电位情况：治疗组治疗前视诱发电位(VEP)异常者24例，脑干诱发电位(BAEP)异常者15例，体诱发电位(SEP)异常者19例，共计58例，治疗后2例基本恢复正常，好转41例，13例无变化，加重2例；对照组治疗前视诱发电位(VEP)异常者21例，脑干诱发电位(BAEP)异常者13例，体诱发电位(SEP)异常者20例，共计54例。治疗后好转27例，22例无变化，加重5例。两组诱发电位改善情况比较，经Wilcoxon秩和检验Z=2.799，P=0.005＜0.01有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。 4.MRI：治疗组与对照组治疗前做MRI检查，全部有脑和(或)脊髓异常信号，其中治疗组有28例为多发病灶，对照组29例为多发病灶，病灶呈点状、斑片状或卵圆型，大小不一，多见于脑室周围、大脑皮质下白质、以及脑干、小脑、颈髓、胸髓。治疗后治疗组有21例患者复查MRI，其中16例患者MRI检查显示病灶数目减少或范围缩小，5例患者MRI检查显示病灶数目无变化；对照组有18例患者复查MRI，其中8例患者检查显示病灶数目减少或范围缩小，10例MRI检查显示病灶数目无变化。 研究结论： 1.本研究提出从奇经及络脉理论论治多发性硬化的学术新观点，探讨了奇经亏损，八脉失养，络虚不荣，络脉瘀阻在多发性硬化发病中的作用机制，制定了扶元起萎，养荣生肌，活血化瘀，解痉通络的治疗方法，从理论上为肌萎灵胶囊治疗多发性硬化提供了坚实的基础。 2.本研究发现：肌萎灵胶囊可有效改善MS患者的临床症状、MS神经功能障碍评分，改善MS患者MRI病灶数目和范围，使MS患者诱发电位潜伏期改善。