目的：　　 探讨中医学对原发性干燥综合征发病机理的认识，认为“津液不足和津液输布障碍”是SS的基本病理特征，根据“阴虚络滞、肺失宣布”的病变机理，制定“滋阴通络、宣肺布津”的治疗大法，并据此组方，拟定生津颗粒进行临床观察，同时进行相关的实验研究，探讨生津颗粒对sS的作用机制，为治疗ss提供可靠的实验数据和理论依据。　　 方法：　　 1、理论方法检索古今中外文献，分析比较。　　 2、临床研究方法本研究采用随机平行对照的临床试验方法，观察病例数60例，其中治疗组和对照组各30例，疗程12周。治疗组给予生津颗粒，每次一袋，每日三次。对照组给予六味地黄丸3g，每日三次。治疗前后评价两组患者的总疗效，中医证候积分、泪液及唾液分泌量、症状体征、相关实验室指标的差异，以及不良反应。　　 3、实验方法　　 (1)将兔随机分为5组：空白对照组，阳性六味地黄丸组，生津颗粒高、中、低剂量组，每组8只，灌胃给药，每日一次，连续6天。于第6天测量正常兔的唾液量及泪液量，然后皮下注射硫酸阿托品0.5mg/kg，15min后测量用阿托品后家兔的唾液量及泪液量，以观察生津颗粒对家兔唾液和泪液分泌的影响。　　 (2)采用SD大鼠颌下腺作为免疫用抗原加佐剂免疫Bacb/c小鼠，采用多点注射法，五次免疫强化，复制了佐剂型SS小鼠模型。通过观察颌下腺特征性的病理学改变来评价SS样病变程度，衡量模型建立是否成功。　　 (3)Bacb/c小鼠，随机分为6组：正常对照组、模型组、六味地黄丸组、生津颗粒高、中、低剂量组。正常对照组、模型组于免疫后当天，每日灌胃等容积蒸馏水；各治疗组于免疫后当天，每日灌服给药，直至第60天。于免疫后第30、40、50、60天分别测定各组小鼠唾液分泌量。并在实验结束时观察各组小鼠颌下腺组织形态学变化，测定颌下腺、胸腺指数，检测T淋巴细胞阳性率，并测定小鼠脾T、B淋巴细胞增殖转化能力。　　 (4)造模方法及分组给药同前，免疫后60天，用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测各组小鼠外周血血清IL-1β、TNF-α的含量，以了解本方对于促炎症性细胞因子的影响。　　 结果：　　 1、理论研究结果在文献资料分析的基础上，根据导师金实教授的学术思想，我们认为原发性干燥综合征的基本病机是：阴虚络滞、肺失宣布。治疗以“滋阴通络、宣肺布津”为大法，通过滋养阴液来增加津液的生成，通过宣肺布津、通络行滞来鼓舞津液布散，畅通津液通道。　　 2、临床研究结果PSS患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，临床总疗效比较：生津颗粒组总有效率83.3％，优于六味地黄丸组60.7％，经检验有显著性差异(P<0.05)；中医证候疗效比较：生津颗粒组中医证候疗效86.7％，优于六味地黄丸组64.3％，秩和检验u=-2.299，P=0.022，有显著差异；客观检查比较：两组的泪流量、唾液流率与治疗前相比均有改善，但治疗组优于对照组，两组相比，有显著差异(P<0.01)；实验室检查方面：血清IgG、血β2-MG、细胞粘附分子-1的改善治疗组优于对照组，两组相比，有显著差异(P<0.05)；安全性分析发现：治疗组除1例出现大便稀软外，其余均未见不良事件和实验室指标的异常，而对照组也有1例出现大便稀软，提示：治疗组生津颗粒改善干燥症状及某些免疫学指标效果更佳，且安全性较好。　　 3、实验研究结果　　 (1)生津颗粒对家兔唾液和泪液分泌的影响实验提示：生津颗粒高、中剂量能明显增加正常家兔的唾液分泌量及泪液量，并能拮抗阿托品抑制唾液及泪液分泌的作用。　　 (2)病理形态学观察表明：模型小鼠颌下腺可见明显淋巴细胞浸润、腺体萎缩、导管扩张等典型的SS病理变化，淋巴细胞浸润积分与正常组相比较有显著性差异，说明造模成功。　　 (3)对SS模型小鼠病理形态学改变的影响实验提示：生津颗粒具有减轻模型小鼠颌下腺病变程度，抑制颌下腺淋巴细胞浸润的作用。　　 (4)对SS模型小鼠唾液分泌量的影响实验提示：生津颗粒具有促进模型小鼠唾液腺分泌的作用。　　 (5)对SS模型小鼠脏器指数的影响实验提示：生津颗粒具有抑制模型小鼠颌下腺萎缩的作用。　　 (6)对外周血T淋巴细胞阳性率的影响实验提示：生津颗粒具有降低模型小鼠T淋巴细胞阳性率的作用。　　 (7)对ConA刺激的模型小鼠脾T淋巴细胞增殖转化能力的影响实验提示：生津颗粒具有抑制模型小鼠T淋巴细胞增殖的作用。　　 (8)对LPS刺激的模型小鼠脾B淋巴细胞增殖转化能力的影响实验提示：生津颗粒具有抑制模型小鼠B淋巴细胞增殖的作用。　　 (9)对SS模型小鼠血清IL-1β、TNV-α含量的影响实验提示：生津颗粒具有抑制模型小鼠血清IL-1β、FNF-α产生的作用。　　 以上说明生津颗粒能促进ss模型小鼠的唾液腺分泌、抑制颌下腺淋巴细胞浸润，且对模型小鼠的免疫功能及细胞因子网络有一定的调节作用。　　 结论：　　 生津颗粒能改善PSS患者的临床干燥症状、促进腺体分泌、调节免疫功能，并且更安全。实验研究证实：生津颗粒具有抑制腺体淋巴细胞浸润、改善唾液腺分泌功能、抑制T、B淋巴细胞增殖及炎性细胞因子产生的作用。说明生津颗粒治疗原发性干燥综合征疗效确切，且有一定的免疫调节作用，无明显不良反应，值得进一步研究。