研究目的骨性关节炎(osteaoarthiritis, OA)是中老年最常见风湿性疾病,随着社会的进步、人口老龄化而显得越来越重要,本病严重危害着人们的身心健康和生活质量。由于目前对骨性关节炎的发病机制还不完全明确,西医对骨关节炎的治疗效果欠佳,目前治疗仍以改善症状为主。且西医治疗方法单一,价格昂贵,经济负担大。传统中医中药在骨关节炎的治疗中积累了丰富的经验,具有标本兼治、副作用小、“简、便、验、廉”等优势,在OA的临床治疗中占有重要地位,因此,中医药更应积极发挥其特色,立足国情,扬己之长,服务大众。本研究旨在观察补肾活血汤加味治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性,系统地探讨补肾活血汤加味治疗膝骨性关节炎对改善患者临床症状,提高生活质量方面的疗效,观察其对降低各种实验室指标方面的作用,并评价其临床安全性。从临床实际出发,探讨目前临床较为安全有效的膝骨性关节炎的治疗方案,并进一步为补肾活血汤加减方在临床中的运用及推广提供依据。研究方法将60例符合纳入标准的膝骨性关节炎患者随机分为两组,治疗组30例,对照组30例,治疗组给予口服中药汤剂,一日一剂,分两次服,中药方剂选用补肾活血汤加减方,对照组给予西药维骨力2粒/次,3次/d,疗程8周；以直观模拟量表VAS、膝关节功能量表WOMAC作为疗效评价标准,对其临床疗效及其安全性进行观察,按表记分并作统计学处理,全面合理的评价两组药物的临床疗效及安全性。研究结果总有效率：治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为70%,两组间总有效率比较采用秩和检验,差别有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后VAS、WOMAC积分：治疗组、对照组各自治疗前后比较采用配对t检验,差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后,在VAS疼痛评分、WOMAC疼痛与生理功能评分方面互相比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应比较：两组患者三大常规、肝肾功能及凝血功能均未见明显变化。治疗期间未发现因药物引起的明显不良反应。结论1.运用补肾活血汤加减方和维固力胶囊治疗膝骨关节炎,均能加速膝关节功能恢复,明显减轻患者疼痛、僵硬、粘着感等症状,并对关节肿胀、关节活动度、膝周压痛有较明显的改善作用。2.补肾活血汤加减方组总有效率优于维固力胶囊组,在改善疼痛硬、生理功能方面亦优于维固力组,差别均有统计学意义,且价格低廉,具有较好的临床应用前景。