目前,大型、全自动化的用于生物标志物检测的化学发光诊断仪器,凭借其高效率的工作方式以及便捷地操控,在很多大型医院得到了广泛应用。而小型化、操作简便化,能够实现现场检测(point-of-care testing,POCT)的化学发光仪器却较少有相关报道。但是,为了有效地实现分级诊疗,就必须依赖于基层医院诊断能力的提升,而大型的诊断设备并不适合其应用,因此,发展小型、智能化、操作简单、结果快速准确的现场检测系统具有重要意义。随着上个世纪九十年代微流控芯片(microfluidic chip)技术的提出,配合相应的驱动和检测装置,通过对流体的操控,即可在一块芯片上实现诊断检测中的实验步骤,包括试剂的储存和释放、混匀、稀释、反应、结果检测等。这使得整个检测系统(芯片和仪器)小巧、集成度高,同时也降低对检测人员专业程度的要求,高度切合了 POCT的发展需求。针对以上现状,本文设计了一种面向化学发光免疫分析的微流控芯片,并对芯片不同模块的功能进行了验证。主要研究内容包括:(1)依据化学发光免疫分析的流程,设计了具备完整功能并且适用于化学发光免疫分析的微流控芯片,包括试剂的储存和释放模块、液流控制模块、磁珠的混匀模块以及光子的检测模块;(2)在液流控制验证中,提出了一种利用真空吸盘对芯片中的液流进行灵活操控的驱动方法,这种方法改变了传统的外部驱动必须直接连接在芯片上的方式,使得对液流的操控变得容易,并且结构简单;(3)为了验证自行研发的微流控芯片的功能,搭建了不同的测试平台,并在芯片上完成了商品化铁蛋白的定量检测,实验结果显示采集到的光子量与铁蛋白浓度在5.1-1300 ng/mL之间的线性相关性为0.969并且检测下限为2.55 ng/mL。同时,本文也利用此微流控芯片系统对临床血清样本进行了铁蛋白检测,检测结果的线性相关性为0.979。可以看出设计的芯片在功能上能够满足化学发光免疫分析的需求。