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目的:通过观察加味大黄蟅虫颗粒干预精索静脉曲张性少精子症的临床疗效及作用机理,为加味大黄蟅虫颗粒有效的临床实践提供科学依据,为传统中医药防治精索静脉曲张拓宽思路。方法:选取60例来源于广西中医药大学第一附属医院男科门诊患者,符合精索静脉曲张性少精子症诊断标准并排除其他因素导致的少精子症。对符合入选标准的患者采用随机数字表法,随机将其分为治疗组和对照组两组,每组30例,治疗组辨证给予加味大黄蟅虫颗粒冲剂,每日1剂,早晚冲服;对照组给予迈之灵片每日2次,每次2片,两组患者均连续服药2个月为1疗程。观察两组患者治疗前后的临床疗效及精子浓度、活动力、形态学,外周血性激素(T、FSH、LH)、精索静脉内径等变化,并对该研究进行安全性指标的检测。所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行分析处理,结果用均数±标准差表示(?X±S),组间差异采用单因素方差分析,组内比较用t检验,等级资料比较采用秩和检验;以P<0.05时表示差异具有统计学意义。结果:1.经过2个月的服药治疗,治疗组的总有效率为77.8%,对照组的总有效率为50.0%,两组比较,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.治疗后两组患者精液质量较治疗前有所改善:治疗组治疗后精液浓度、活动力均较治疗前提高明显,差异具有显著性(P<0.05),两组间精子形态治疗前及治疗后比较均无显著差异(P>0.05);治疗组治疗后精子浓度、活动力均优于对照组,两组比较差异显著(P<0.05)。3.两组患者治疗后睾酮(T)水平均较治疗前提高,其中治疗组后提高显著,与治疗前比较差异有统计学意义(P=0.000<0.05);两组患者治疗后睾酮(T)比较无统计学意义(P=0.069>0.05)。两组患者治疗后LH、FSH水平较治疗前均有所降低,但于治疗前及两组间治疗后结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。4.两组患者治疗后精索静脉曲张内径较治疗前缩小,但治疗前后两组比较内径无明显改变,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:1.加味大黄蟅虫颗粒相对于迈之灵片可更有效的改善患者因精索静脉曲张所致的少精子症,提高患者精液浓度、精子活动力,改善精液质量,可因此证实加味大黄蟅虫颗粒是治疗精索静脉曲张性少精子的有效组方。2.加味大黄蟅虫颗粒具有较好的活血化瘀,补肾生精之功。其改善精索静脉曲张性少精子症的机制可能与其增加睾丸局部血供及能量,减少因精索静脉曲张所致的睾丸损伤,进而改善精子发育成熟的微环境有关。